| 相 關 |
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| 診斷試劑多為通過抗原和抗體間反應進行檢測的一種試劑，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類，其中，體外診斷試劑占大部分，它在疾病的預防和診斷方面有很大的作用，相比較于其他醫療行業而言，診斷試劑行業優勢明顯。我國診斷試劑行業的優勢首先體現在“兩高”，即高增長和高回報，國外診斷試劑的需求增長率僅為***%左右，而我國卻可以達到近***%，而且逐年增長的趨勢明顯，另外，由于診斷試劑不需要龐雜的臨床實驗，所以短期就可以得到高回報。另一方面，我國診斷試劑行業的另***個優勢體現在“一低”，即低風險，一款新藥上市一般需要很多年時間，這期間會反復進行臨床測試，而一旦臨床實驗失敗，則前期的工作全部要作廢，而診斷試劑只是用于體外測試，工藝簡單，風險相對而言要小得多。作為生物制藥的子行業，診斷試劑在***多年的發展過程中，其應用范圍不斷擴大，在疾病的預防和愈后的檢測中正發揮著越來越大的作用，商業價值也不斷凸顯，而“兩高一低”的競爭優勢也讓診斷試劑在醫療行業中穩步增長、立于不敗之地。 |
| 新醫改的實施把疾病的預防放到醫藥行業改革工作的重點，這顯然為以“預防為主”的診斷試劑產品帶來良好的發展機遇，而隨著國家基本醫療制度的全面建立，診斷試劑的生產企業也將優先受益。 |
第一章 診斷試劑相關概述 |
第一節 診斷試劑概念與分類 |
| 一、診斷試劑的定義 |
| 二、體外診斷試劑的分類 |
| 三、臨床診斷試劑的分類 |
第二節 診斷試劑市場產品介紹 |
| 一、酶標試劑 |
| 二、金標試劑 |
| 三、PCR系列 |
第二章 2009年國外診斷試劑行業運行態勢分析 |
第一節 2009年國際診斷試劑行業發展概況 |
| 一、全球診斷試劑行業發展情況分析 |
| 二、診斷試劑業國外收購行情升溫 |
| 三、國外體外診斷試劑管理辦法 |
第二節 2009年國際診斷試劑部分國家及地樂運行分析 |
| 一、歐洲體外診斷試劑管理模式的新進展 |
| 二、美國診斷試劑研發進展情況 |
| 三、日本 |
第三節 2009年國際診斷試劑重點企業運行分析 |
| 一、瑞士羅氏公司 |
| 二、雅培制藥公司 |
| 詳:情：http://www.htout.com/R_2010-03/2010_2013zhenduanshijixingyeshichang741.html |
| 三、美國強生公司 |
| 四、拜耳集團 |
| 五、美國輝瑞 |
第四節 2010-2013年國際診斷試劑運行新趨勢探析 |
第三章 2009年中國診斷試劑行業運行新形勢透析 |
第一節 2009年中國診斷試劑行業運行綜述 |
| 一、診斷試劑行業個技術和資金密集型的產業 |
| 二、中國診斷試劑行業打破國外壟斷 |
| 三、兩高一低—我國診斷試劑行業在新醫改帶動下優勢明顯 |
| 四、診斷試劑業面臨快速發展重任 |
| 五、“中國制造”流感診斷試劑進入疾控系統 |
| 六、國內診斷試劑行業有望實現規范化經營 |
第二節 2009年中國診斷試劑部分地區動態分析 |
| 一、湖北出臺體外診斷試劑經營許可實施辦法 |
| 二、昆明市加強診斷試劑行業流通使用監管 |
| 三、昌平區生物疫苗及診斷試劑聯盟成立 |
第三節 2009年中國診斷試劑最新研制情況分析 |
| 一、我國首創三種磁珠 |
| 二、新孢子蟲病診斷試劑盒的研究進展 |
| 三、新型前列腺癌基因分子診斷試劑的研究進展 |
| 四、哈爾濱獸醫研究所診斷試劑和疫（菌）苗研制進展 |
第四節 產業問題探討——缺乏自身引導阻礙行業的健康發展 |
第四章 2009年中國診斷試劑行業產品運行動態分析 |
第一節 腫瘤標志物檢測試劑市場分析 |
| 一、全球腫瘤發病情況 |
| 二、中國腫瘤發病情況 |
| 三、腫瘤標志物檢測試劑現狀 |
第二節 肝炎系列診斷試劑市場分析 |
| 一、中國病毒性肝炎發病情況 |
| 二、衛生部關于整頓肝炎診斷試劑的通知 |
| 三、肝炎診斷試劑管理規定（試行） |
| 四、肝炎系列診斷試劑現狀分析 |
| 五、我國病毒性肝炎免疫學檢測史的回顧與展望 |
第三節 心血管類診斷試劑市場分析 |
| 一、心血管疾病發病情況 |
| 二、心血管類診斷試劑現狀分析 |
| 三、心臟標志物 |
第四節 優生優育系列診斷試劑市場分析 |
| 一、中國人口現狀 |
| 二、人口性別比失衡的原因 |
| 三、優生優育系列診斷試劑現狀分析 |
第五節 性病系列診斷試劑市場分析 |
| 一、中國性病發病情況 |
| 二、艾滋病情況 |
| 三、性病系列診斷試劑現狀分析 |
| 四、中國艾滋病體外診斷試劑市場情況簡報 |
| 2010-2013 Analysis and Forecast of China 's diagnostic reagent industry market analysis report |
| 五、2008 年全國 HIV 抗體診斷試劑臨床質量評估工作情況 |
第五章 2009年中國診斷試劑行業產品市場運行走勢分析 |
第一節 2009年中國診斷試劑市場動態分析 |
| 一、中國診斷試劑行業市場容量達三四十億元 |
| 二、科華生物爭勝40億元診斷試劑市場 |
| 三、我國診斷試劑市場年增長20％ |
第二節 2009年中國診斷試劑產業產供銷情況分析 |
| 一、產品供需情況分析 |
| 二、主要產品的產銷情況分析 |
| 三、主要品種市場規模情況分析 |
| 四、行業內重點企業的規模情況 |
第三節 2009年國產診斷試劑質量檢定 |
| 一、國產臨床化學體體斷試劑質量檢質依據標準 |
| 二、國產臨床化學體外診斷試劑質量檢定工作的檢定品種 |
| 三、國產臨床化學體外診斷試劑質量檢定結果 |
第六章 2009年中國診斷試劑市場競爭新格局透析 |
第一節 2009年中國診斷試劑市場競爭總況 |
| 一、中國診斷試劑產業薄弱缺乏競爭力 |
| 二、國際診斷試劑巨頭加速中國市場擴張 |
第二節 2009年中國診斷試劑業集中度分析 |
| 一、診斷試劑市場集中度分析 |
| 二、診斷試劑區域集中度分析 |
第三節 2009年中國診斷試劑產業競爭策略 |
第四節 2010-2013年中國診斷試劑行業市場競爭趨勢預測 |
第七章 2009年中國診斷試劑行業重點企業運營狀況分析 |
第一節 上海復星醫藥（集團）股份有限公司 |
| 一、企業概況 |
| 二、企業主要經濟指標分析 |
| 三、企業成長性分析 |
| 四、企業經營能力分析 |
| 五、企業盈利能力及償債能力分析 |
| 六、復星實業獲最具發展潛力上市公司50強 |
| 七、復星醫藥：核心業務利潤比重大幅上升 |
第二節 中山大學達安基因股份有限公司 |
| 一、企業概況 |
| 二、企業主要經濟指標分析 |
| 三、企業成長性分析 |
| 四、企業經營能力分析 |
| 五、企業盈利能力及償債能力分析 |
第三節 上海科華生物工程股份有限公司 |
| 一、企業概況 |
| 二、企業主要經濟指標分析 |
| 三、企業成長性分析 |
| 2010-2013年中國診斷試劑行業市場分析及前景預測分析報告 |
| 四、企業經營能力分析 |
| 五、企業盈利能力及償債能力分析 |
| 六、科華HIV抗體診斷試劑盒（膠體金法）獲得世界衛生組織好評 |
| 七、科華“非典”檢測試劑在國家權威機構的評估中脫穎而出 |
第四節 華蘭生物工程股份有限公司 |
| 一、企業概況 |
| 二、企業主要經濟指標分析 |
| 三、企業成長性分析 |
| 四、企業經營能力分析 |
| 五、企業盈利能力及償債能力分析 |
第五節 北京萬泰生物藥業有限公司 |
| 一、公司簡介 |
| 二、產品介紹 |
| 三、營銷與銷售 |
| 四、萬泰公司血液篩查診斷試劑增長迅速 |
| 五、萬泰輪狀病毒抗原膠體金快速檢測試劑進入新藥審批階段 |
第六節 其它企業 |
| 一、上海榮盛生物技術有限公司 |
| 二、中生北控生物科技股份有限公司 |
| 三、華美生物工程公司 |
第八章 2009年中國診斷試劑行業的投資環境分析 |
第一節 2009年中國宏觀經濟環境分析 |
| 一、中國GDP分析 |
| 二、存貸款利率變化 |
| 三、城鄉居民家庭人均可支配收入 |
| 四、恩格爾系數 |
第二節 2009年中國診斷試劑產業運行政策環境分析 |
| 一、關于劃歸醫療器械管理的體外診斷試劑注冊事宜的通知 |
| 二、關于加強診斷藥品審批管理的通知 |
| 三、檢驗科SARS標本檢測安全管理指南（暫行） |
| 四、臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法 |
| 五、體外生物診斷試劑按藥品管理 |
| 六、關于整頓第二批臨床檢驗體外診斷試劑的通知 |
| 七、關于上海市體外診斷試劑在過渡階段分類管理要求的通知 |
第三節 2009年中國診斷試劑產業發展社會環境分析 |
| 一、中國人口步入老齡化 |
| 二、非典、禽流感、豬流感疫情不斷 |
第九章 2009年中國診斷試劑行業的投資戰略分析 |
第一節 2009年全球生物技術產業投融資態勢簡析 |
| 一、整體投資形勢開始復蘇 |
| 二、投資的主要方向為生物制藥領域 |
| 三、全球資本向美國流動 |
| 四、市值的攀高并不代表整體盈利 |
第二節 2009年診斷試劑行業投資特性分析 |
第三節 2009年中國診斷試劑行業投資概況 |
| 2010-2013 nián zhōngguó zhěnduàn shìjì hángyè shìchǎng fēnxī jí qiánjǐng yùcè fēnxī bàogào |
| 一、臨床免疫診療制劑市場不斷擴大 |
| 二、生物診斷試劑在生物產業中的重要地位 |
| 三、國際生物制藥市場投資現狀 |
第四節 2010-2013年中國診斷試劑行業投資機會與風險預警 |
| 一、醫改給診斷試劑發展帶來的機遇 |
| 二、重點產品投資機會分析 |
| 三、診斷試劑行業投資風險預警 |
第五節 權威專家投資建議 |
第十章 2010-2013年中國診斷試劑前景預測分析 |
第一節 2010-2013年中國診斷試劑行業發展前景預測 |
| 一、診斷試劑行業增長前景廣闊 |
| 二、受益新醫改診斷試劑市場擴容良機顯現 |
| 三、體外診斷試劑市場發展潛力分析 |
| 四、臨床診斷試劑產業的市場前景預測分析 |
第二節 2010-2013年中國診斷試劑趨勢—向高集成、簡單化發展 |
第三節 中~智~林~－2010-2013年中國診斷試劑發展戰略分析 |
| 圖表目錄 |
| 圖表 1 PCR系列 -20～+100℃/30～90%R.H |
| 圖表 2：世界主要診斷試劑生產廠家 |
| 圖表 3：未來五年全球體外診斷試劑預測復合增長率 |
| 圖表 4 我國惡性腫瘤發病人數 |
| 圖表 5 年齡結構類型劃分標準 |
| 圖表 6 2008年全國HIV抗體快速診斷試劑臨床質量評估結果 |
| 圖表 7 第一、二批國產臨床化學體外診斷試劑檢定品種和檢定結果 |
| 圖表 8 第三批國產臨床化學體外診斷試劑檢定品和檢定結果 |
| 圖表 9 新方法國產臨床化學體外診斷試劑檢定品和檢定結果 |
| 圖表 10 2009年1~9月上海復星醫藥（集團）股份有限公司主要經濟指標 |
| 圖表 11 2009年1~9月上海復星醫藥（集團）股份有限公司成長性經濟指標分析 |
| 圖表 12 2009年1~9月上海復星醫藥（集團）股份有限公司經營能力分析 |
| 圖表 13 2009年1~9月上海復星醫藥（集團）股份有限公司盈利能力分析 |
| 圖表 14 2009年1~9月上海復星醫藥（集團）股份有限公司盈利能力分析 |
| 圖表 15 2009年1~9月中山大學達安基因股份有限公司主要經濟指標分析 |
| 圖表 16 2009年1~9月中山大學達安基因股份有限公司成長性分析 |
| 圖表 17 2009年1~9月中山大學達安基因股份有限公司經營能力分析 |
| 圖表 18 2009年1~9月中山大學達安基因股份有限公司盈利能力分析 |
| 圖表 19 2009年1~9月中山大學達安基因股份有限公司償債能力分析 |
| 圖表 20 2009年1~9月上?？迫A生物工程股份有限公司主要經濟指標分析 |
| 圖表 21 2009年1~9月上?？迫A生物工程股份有限公司成長性分析 |
| 圖表 22 2009年1~9月上?？迫A生物工程股份有限公司經營能力分析 |
| 圖表 23 2009年1~9月上?？迫A生物工程股份有限公司盈利能力分析 |
| 圖表 24 2009年1~9月上?？迫A生物工程股份有限公司償債能力分析 |
| 圖表 25 2009年1~9月華蘭生物工程股份有限公司主要經濟指標分析 |
| 圖表 26 2009年1~9月華蘭生物工程股份有限公司成長性分析 |
| 圖表 27 2009年1~9月華蘭生物工程股份有限公司經營能力分析 |
| 圖表 28 2009年1~9月華蘭生物工程股份有限公司盈利能力分析 |
| 中國の診斷試薬業界の市場分析レポート2010-2013の分析と予測 |
| 圖表 29 2009年1~9月華蘭生物工程股份有限公司償債能力分析 |
| 圖表 30 北京萬泰生物藥業股份有限公司ELISA 系列試劑 |
| 圖表 31 北京萬泰生物藥業股份有限公司膠體金系列試劑 |
| 圖表 32 北京萬泰生物藥業股份有限公司其他試劑 |
| 圖表 33 北京萬泰生物藥業股份有限公司美國BIORAD產品 |
| 圖表 34 北京萬泰生物藥業股份有限公司生化系列產品 |
| 圖表 35 2007~2008年北京萬泰生物藥業有限公司盈利結構 |
| 圖表 36 2007~2008年北京萬泰生物藥業有限公司資產結構 |
| 圖表 37 2007~2008年北京萬泰生物藥業有限公司成本費用結構 |
| 圖表 38 HIV試劑銷售前10名 |
| 圖表 39 HIV市場總量占有率分析 |
| 圖表 40 2007~2008年上海榮盛生物技術有限公司盈利結構 |
| 圖表 41 2007~2008年上海榮盛生物技術有限公司資產結構 |
| 圖表 42 2007~2008年上海榮盛生物技術有限公司成本費用結構 |
| 圖表 43 2007~2008年中生北控生物科技股份有限公司盈利結構 |
| 圖表 44 2007~2008年中生北控生物科技股份有限公司資產結構 |
| 圖表 45 2007~2008年中生北控生物科技股份有限公司成本費用結構 |
| 圖表 46 2007~2008年中華美生物工程公司盈利結構 |
| 圖表 47 2007~2008年華美生物工程公司資產結構 |
| 圖表 48 2007~2008年華美生物工程公司成本費用結構 |
| 圖表 49 2003-2009年中國GDP總量及增長趨勢圖 |
| 圖表 54 銀行新增人民幣貸款走勢 |
| 圖表 55 中國新增貸款及貸款走勢 |
| 圖表 59 中國城鄉居民恩格爾系數統計 |
| 圖表 60 中國城鄉居民恩格爾系數分析圖 |
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